在血液净化技术发展进程中，血液灌流技术演进路径较为独特，它从工业吸附材料跨界而来，逐步打破了血液净化市场长期被西方垄断的局面。这场“中国式逆袭”，不仅实现了技术自主，更以其持续创新不断拓展应用疆界，为全球医疗格局注入新动能。

01 从工业到医用：一项跨界技术的诞生

早期临床血液净化多采用血浆吸附，其材料为活性炭，存在孔径单一、吸附谱窄、强度低、易脱落等局限，治疗成本高且过程复杂，多用于急性中毒，并伴有凝血风险，难以满足长期治疗需求。

上世纪70年代，南开大学开始对树脂吸附材料进行研究。这类材料最初主要用于重水提纯、核燃料处理等工业领域，但其所具备的精准吸附与高效分离特性，与血液净化中清除毒素的需求存在潜在契合。如果能够解决树脂材料的生物相容性与安全性问题，使其直接用于全血灌流，则可能突破传统血液净化技术的局限性。

这个看似天马行空的“工业转医用”构想，经健帆创始人董凡带领的团队与南开大学俞耀庭教授团队合作后，于1999年成为现实，全球首支树脂全血灌流器在健帆正式诞生，标志着中国在血液净化领域实现了从跟跑到自主创新的关键转变。

俞耀庭（左）与董凡（右）

与传统的“血浆吸附”相比，全血灌流操作更简化、成本更低、效率更高。然而，核心挑战在于如何将工业树脂转化为符合医用安全标准的材料，这也是技术转化必须攻克的首道难关。

02 技术核心：跨越学科的材料革命

血液灌流技术的效能核心在于吸附材料。健帆首创“多级孔道致孔技术”，为不同大小的毒素打造“精准分拣系统”：微孔锁住小分子毒素，“树根状”贯穿孔道高效网罗中大型毒素，实现“不同毒素，精准吸附”。

在提升效能的同时，安全性至关重要。其“高强交联技术”增强了树脂机械强度，使微粒脱落率远低于国内外同类产品，降低了临床治疗中因微粒引发的潜在风险，并通过原位微氧化还原技术构建了内腔疏水、表层亲水的独特结构，大幅提升生物相容性。而纳米级包膜改进技术则如同为树脂颗粒穿上“生物隐形防护服”，进一步降低血液不良反应，有效解决治疗过程的安全性难题。

树脂吸附技术

凭借这一系列技术创新，树脂材料成功完成了从工业吸附剂到医用吸附材料的转型。健帆也走上了独立自主的全链条技术之路，具备从原料制备到产品制造的完全自主知识产权，荣获国家科学技术进步二等奖、广东省科学技术进步一等奖，更使其先后获评国家火炬计划重点高新技术企业、工信部制造业单项冠军示范企业。

即便在构筑起独有的吸附材料技术壁垒，健帆创新的脚步依旧从未停歇，始终以临床诊疗中的实际难题为导向，持续深挖材料技术的应用边界。

针对蛋白结合类毒素清除难题，健帆再度突破，通过在材料表面引入受控正电基团，精准把控基团的数量与分布，让颗粒保持整体电中性。这一创新不仅巧妙规避了行业内因正电控制不当引发的强凝血激活风险，更实现了全血环境下对目标物质的安全、高效吸附，一举突破了同类材料多局限于血浆分离的应用桎梏，让血液灌流技术在复杂毒素清除场景中拥有了全新的应用可能。

多年来，健帆累计承担50多项国家、省、市级科技及产业化项目，以项目攻坚带动技术迭代，截至目前已获得专利授权418项，技术护城河愈加牢固。

03 生态闭环：从技术领先到体系构建

近年来，随着市场认知度提升和各类技术的出现，行业逐渐从“一家独秀”走向“多元跟进”。

相较后起之秀，健帆的优势并非单一环节的领先，而是一套环环相扣、难以复制的系统性优势。它不仅引领着行业发展，更持续定义着行业的标准、路径与发展天花板。

健帆深耕多领域致病物质研究，以疾病机理认知为核心指导吸附工艺开发，形成从机理研究到产品交付的科学闭环，为临床提供精准的血液净化治疗解决方案。

公司搭建了覆盖化学结构设计、配方筛选、聚合工艺控制至性能验证的完整树脂制备平台，实现核心吸附材料的自主研发与产业化。这不仅牢牢掌握了材料性能与品质标准，规避了上游供应链不稳定性隐患，更使健帆兼具产品提供者与行业标准制定者的双重角色。

此外，健帆将计算流体力学仿真技术融入灌流器设计，通过优化内部结构与血流路径，降低凝血、溶血等临床风险，推动产品从单一吸附单元向精密生命支持系统升级。

健帆投资的CNAS国家认可实验室配备ICP-MS/MS、LC-Q-TOF等先进设备，并建立针对上百种已知及未知可提取物的专属检测方法，可主动筛查并鉴定国标未涵盖的潜在风险物质，评估其长期蓄积毒性。这套全维度检测体系使产品质量标准远超行业水平，实现从“符合标准”到“定义安全”的跨越。

痕量残留分析检测

在生产制造端，健帆自主研制并创建了全链条自动化、智能化生产体系，消除人工操作波动，实现产品“万支如一支”的超高稳定性。通过融合智能视觉、AI算法及磁悬浮传输技术，将传统末端质控升级为全流程实时监控，并赋能上游供应商推动部件品质升级，实现全产业链一体化质量把控。

依托扎实的技术积累与质控数据，健帆深度参与了血液灌流器国家行业标准的起草工作，在树脂安全性、生物相容性等关键指标上提供了重要技术方案与实践经验。而智能化生产的实践，则进一步助力行业标准的建设与落地。

自动化智能生产

作为领军企业，健帆持续推动血液灌流技术的普及与临床验证。

目前，该技术已覆盖全国超6000家医院，产品远销99个国家。累计发表的临床论文已超3000篇，其中SCI收录300余篇，影响因子超1000。形成了“技术创新-临床验证-市场普及”的良性循环。

结语

从工业树脂的跨界应用，到医用吸附材料的系统创新；从实验室的技术突破，到治疗方案的临床普及，这支“中国芯”通过构建“科研-制造-临床”闭环，完成了一场深刻的逆袭。

这段历程折射出一条可行的中国医疗器械创新路径：以临床问题为导向，通过基础研究与工程攻关，建立自主可控的技术平台与生产体系，并经严谨临床研究验证价值。

历经二十余载深耕，健帆已构建了覆盖设备、耗材、药品与慢病管理的血液净化全产业链，专注于肾衰竭、肝衰竭及急危重症的救治，开拓了广阔的蓝海市场。

但这支“中国芯”的跃动仍未停歇。健帆持续推动技术的扩展，让血液净化的应用从疾病治疗，逐步进入早期预防与健康维护领域。这不仅是治疗时机的提前，也意味着医疗模式正从以治疗为中心，转向预防与健康管理并重。

这场始于跨界的“逆袭”，不仅重塑了行业格局，还正以持续的技术迭代，为人类追求更健康的生活提供新的可能。